Os dados apresentados durante o congresso JIM (Reunião de Intervenção Conjunta) em Roma na sexta-feira, 17 de fevereiro de 2006, confirmam que o Carbostent Janus eluidor de Tacrolimo oferece excelente perfil de segurança e eficácia clínica para o tratamento de pacientes da "vida real", incluindo a população de pacientes com alto risco de Infarto Agudo do Miocárdio (AMI, sigla em inglês).

Embora ainda em fase de recrutamento, o registro e-Janus já inscreveu mais de 2.500 pacientes em mais de 80 centros mundialmente (exceto EUA e Japão). O acompanhamento clínico de seis meses em 587 pacientes foi apresentado pelo Dr. J. Koolen (Eindhoven, Holanda), o Principal Pesquisador (PI, sigla em inglês) do estudo.

Na população geral analisada (de 587 pacientes), o Dr. Koolen reportou um excelente índice de 4,3% de Importantes Eventos Cardíacos Adversos (MACE, sigla em inglês) e um índice de 3,1% de Revascularização da Lesão Almejada (TLR, sigla em inglês). O MACE inclui morte, infarto do miocárdio (MI; com onda Q e sem onda Q) e revascularização da lesão almejada.

Além disso, dos 587 pacientes que haviam concluído o acompanhamento de seis meses, 31% era composto de pacientes diabéticos, 50,4% de pacientes com doenças em múltiplos vasos e 23% dos pacientes apresentaram infarto agudo do miocárdio. Os últimos são considerados um subconjunto de pacientes do mais elevado risco para o tratamento de doença cardiovascular, uma vez que eles apresentam um risco significativo de complicações adicionais de doença cardíaca.O Dr. Koolen destacou os excelentes resultados conseguidos no subconjunto de pacientes com AMI, com um índice de 3,0% com Importantes Eventos Cardíacos Adversos (MACE, sigla em inglês) no acompanhamento de seis meses. Nestes 133 pacientes com AMI, o índice TLR foi de 2,2% e, mais importante ainda, o índice recente de trombose para este subgrupo de alto risco foi 0%, o que demonstra o excelente perfil de segurança na plataforma Janus, resistente à trombose.

"Os dados atuais de seis meses do e-Janus oferecem resultados expressivos com o sistema de stent Janus no tratamento de pacientes de grande complexidade da 'vida real, especialmente aqueles pacientes com infarto agudo do miocárdio", disse o Dr. Koolen.Em razão da população de pacientes de elevada complexidade, os resultados do e-Janus apóiam o excelente perfil de segurança e eficácia clínica do Carbostent Janus eluidor de Tacrolimo no tratamento da população da "vida real".

O e-Janus é um registro antecipativo de múltiplos centros, projetado para recolher os resultados clínicos da "vida real" em mais de 2.500 pacientes com doença de artéria coronária em mais de 100 centros mundialmente (exceto EUA e Japão). O e-Janus está baseado em CRFs (Resultados Reportados de Pacientes) eletrônicos, com uma monitoração do site de 3% e com um Comitê de Eventos Clínicos (CEC, sigla em inglês) independente revisando e adjudicando os eventos adversos."Estamos bastante entusiasmados com os resultados interinos iniciais do estudo e-Janus, os quais oferecem evidência clínica adicional dos benefícios do stent Janus através de amplos grupos de pacientes", disse Stefano Di Lullo, Vice Presidente Sênior de Terapia Vascular.O sistema de stent eluidor de medicamento de primeira geração da Sorin, o sistema Carbosent Janus eluidor de Tacrolimo, representa um avanço em stents eluidores de medicamento. Comparado com outros stents eluidores de medicamento, o Janus apresenta os seguintes importantes benefícios:

-- O Janus não necessita de polímero de qualquer forma para encaminhar o medicamento (Tacrolimo, um medicamento citostático também conhecido como FK506, produzido pela Astellas), eliminando as deficiências muitas vezes associadas com polímeros;

-- O Janus utiliza um sistema próprio de liberação de medicamento com reservatórios na superfície externa do stent, garantindo que apenas a liberação almejada se encaminhe para a parede do vaso necessitando de tratamento;

-- O Janus virtualmente elimina o risco de trombose com a sua comprovada tecnologia de revestimento compatível biologicamente e com o sangue, a Carbofilm (TM);

-- O Janus facilita uma implantação direta do stent, evitando a necessidade de uma dilatação prévia, reduzindo assim o custo geral do procedimento médico.

Sorin Group (Código Reuters: SORN.MI), um líder mundial no desenvolvimento de tecnologias médicas para cirurgia cardíaca, oferece terapias inovadoras para disfunções do ritmo cardíaco, cardiologia de intervenção e tratamento de doenças crônicas do rim. O Grupo Sorin inclui: Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco e Soludia. O Grupo Sorin tem mais de 4.700 funcionários trabalhando em instalações em mais de 80 países por todo o mundo, para atender mais de 5.000 centros de tratamento públicos e particulares.

Para informações adicionais, por favor, visite o nosso Web site: http://www.sorin.com

Marilena Giavara
Diretora de Relações com o Investidor
Telefone: 02-6332201
e-mail: marilena.giavara@sorin.com

Laura Villa
Gerente de Relações com o Investidor
Telefone: 02-6332316
e-mail: laura.villa@sorin.com

Francesca Caprari
Diretora de Comunicações Corporativas & Assuntos da Indústria
Telefone: 02-6332322
e-mail: francesca.caprari@sorin.com

FONTE Sorin Group
20/02/2006
CONTATO: Marilena Giavara, Diretora de Relações com o Investidor, +02-6332201, marilena.giavara@sorin.com, ou Laura Villa, Gerente de Relações com o Investidor, +02-6332316, laura.villa@sorin.com, ou Francesca Caprari, Diretora de Comunicações Corporativas & Assuntos da Indústria, +02-6332322, francesca.caprari@sorin.com, todas do Sorin Group


BNED: NG

FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
CORAL GABLES - MIAMI-US
CONTATOS: USA-MARY D'LEON
BRASIL-NÉLIA GARCIA
TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461
FAXES: USA:1-305-461-8670/BRASIL:55-21-2132-8469
E-MAILS: nelia_garcia@prnewswire.com.br mary_dleon@prnewswire.com

PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: SORIN GROUP

O texto acima, distribuído pela PR Newswire Brasil, é de inteira responsabilidade de seu cliente. A utilização deste material não implica em custo.