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De: PR Newswire
Brasil
Para: THERESA CATHARINA DE GÓES CAMPOS
Assunto: Registro de pacientes avaliará na
prática clínica a segurança e a eficácia de
longo prazo de stents coronários eluidores de
medicamentos de próxima geração da Cordis
02 de junho de 2006 17:27 HORALOCAL
Registro de pacientes avaliará na prática
clínica a segurança e
a eficácia de longo prazo de stents coronários
eluidores de
medicamentos de próxima geração da Cordis
- O Registro e-SELECT foi criado para oferecer o
mais longo
seguimento de qualquer registro de stent eluidor
de medicamento -
MIAMI, 2 de junho /PRNewswire/ -- Foi iniciado
hoje pela Cordis
Corporation um novo registro mundial de
pacientes, chamado e-SELECT e
criado para avaliar a eficácia e a segurança no
mundo real do Stent
coronário eluidor de Sirolimus CYPHER SELECT (TM),
bem como de
gerações posteriores de stents eluidores de
medicamentos da Cordis.
Criado para ser o único registro de stent
eluidor de medicamento no
mundo com seguimento de três anos, realizado em
vários centros e com
capacidades de previsão e observação, o Registro
e-SELECT inscreveu
seu primeiro paciente em 10 de maio. O registro
deverá incluir 30.000
pacientes em até 500 centros fora dos Estados
Unidos. O stent CYPHER
SELECT (TM) está disponível apenas na Europa,
região Ásia-Pacífico,
América Latina e Canadá.
"O stent CYPHER SELECT(TM) -- o primeiro stent
eluidor de
medicamentos de próxima geração -- foi uma
grande inovação em termos
de stents eluidores de medicamentos e permitiu
que os médicos tivessem
maior flexibilidade e pudessem oferecer aos
pacientes o necessário
para tratar até mesmo bloqueios coronários
complexos", disse Dr.
Philip Urban, médico e coordenador de pesquisas
para o Registro e
Diretor de Cardiologia Invasiva do La Tour
Hospital, em Genebra, na
Suíça.
Dr. Urban, que também inscreveu o primeiro
paciente no registro,
declarou que "O Registro e-SELECT será um
importante recurso
comparativo para os médicos observarem como
esses pacientes -- e
outros tratados com stents eluidores de
medicamentos de gerações mais
novas da Cordis -- se comportam a curto e a
longo prazo, o que
fornecerá informações importantes para suas
próprias práticas
clínicas".
O Registro e-SELECT avaliará várias medidas de
segurança e eficácia,
inclusive a necessidade de repetir procedimentos
(revascularização da
lesão-alvo), MACE (eventos cardíacos adversos),
tais como ataque
cardíaco e morte e coágulos no stent (trombose
no stent). Além disso,
os inscritos no registro permitirão que os
pesquisadores façam
sub-análises sobre grupos complexos de
pacientes, tais como
diabéticos e outros com várias doenças
vasculares, novos bloqueios no
stent (reestenose) ou um histórico de ataque
cardíaco (infarto do
miocárdio).
Com três anos de seguimento clínico, o Registro
e-SELECT fornecerá
algumas das mais abrangentes informações de
longo prazo sobre
segurança e eficácia de um stent eluidor de
medicamento no campo da
cardiologia intervencionista. Os dados coletados
para o registro
serão divulgados através de um sistema de
captura de dados na
Internet, e um Comitê Clínico de Eventos
independente formado por
cardiologistas intervencionistas se reunirá
regularmente para revisar
e avaliar todos os principais eventos clínicos.
O instituto deverá
ser monitorado por um grupo selecionado de
centros participantes para
garantir a precisão dos dados.
Poderão se inscrever no Registro e-SELECT
pacientes tratados com o
Stent CYPHER SELECT (TM) nos países em que o
stent tiver sido
aprovado para uso comercial. Os pacientes
tratados com stents
eluidores de medicamentos para gerações
posteriores da Cordis também
serão inscritos, assim que os stents se tornarem
disponíveis
comercialmente.
"O Registro e-SELECT é o primeiro registro
criado para documentar
especificamente os resultados no mundo real de
pacientes tratados com
stents eluidores de medicamentos de próxima
geração da Cordis, tais
como o Stent CYPHER SELECT (TM)", disse Dr.
Dennis Donohoe, médico e
Vice-Presidente Mundial de Assuntos Regulatórios
e Clínicos da Cordis
Corporation. "Estamos otimistas quanto aos
resultados iniciais e
resultados de longo prazo do Registro e-SELECT e
esperamos que ele
nos forneça importantes informações sobre as
tendências de segurança e
eficácia, que possam ser confirmadas por ensaios
clínicos controlados
e aleatórios - a melhor forma de evidência
clínica disponível."
Sobre o stent CYPHER(R) SELECT(TM)
O stent coronário eluidor de Sirolimus CYPHER
SELECT(TM), o primeiro
stent eluidor de medicamento de próxima geração
disponível
comercialmente, foi lançado em 2003 na Europa,
região Ásia-Pacífico,
América Latina e Canadá. O stent CYPHER SELECT (TM)
combina o mesmo
medicamento, polímero e sistema de liberação do
stent coronário
eluidor de Sirolimus CYPHER (R) com melhorias no
design e sistema de
liberação do stent. O produto está agora
disponível em mais de 50
países fora dos Estados Unidos. Mais informações
sobre o stent CYPHER
SELECT (TM) podem ser obtidas em www.cordis.com
.
Sobre a Cordis Corporation
Cordis Corporation, uma empresa Johnson &
Johnson, é líder mundial no
desenvolvimento e fabricação de tecnologia
vascular de intervenção.
Através da inovação, desenvolvimento e pesquisa
da empresa, médicos
de todo o mundo estarão melhor capacitados a
tratar de milhões de
pacientes que sofrem de doença vascular.
* A Cordis Corporation obteve uma licença
exclusiva mundial com a
Wyeth para a liberação localizada de Sirolimus
em certos campos de
uso, incluindo liberação via stent vascular. O
Sirolimus, o
medicamento ativo liberado pelo stent, é
comercializado pela Wyeth
Pharmaceuticals, uma divisão da Wyeth, sob o
nome de Rapamune(R).
Rapamune é marca registrada da Wyeth
Pharmaceuticals.
FONTE Cordis Corporation
02/06/2006
CONTATO: Christopher Allman, Cordis Cardiology,
+1-786-313-2303, ou
celular, +1-305-586-6024, ou callman1@crdus.jnj.com;
ou Todd Ringler,
Edelman, +1-212-704-4572, ou celular,
+1-617-872-1235, ou
todd.ringler@edelman.com
Web site:
http://www.cordis.com
BNED: NG
FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
CORAL GABLES - MIAMI-US
CONTATOS: USA-MARY D'LEON
BRASIL-NÉLIA GARCIA
TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461
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E-MAILS: nelia_garcia@prnewswire.com.br
mary_dleon@prnewswire.com
PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: SAÚDE
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: CORDIS CORPORATION
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