De: PR Newswire
Brasil
Para: THERESA CATHARINA DE GÓES CAMPOS
Letrozole é melhor do que Tamoxifen na redução
do risco de recorrência para sobreviventes de
câncer da mama, demonstra o estudo IBSCG
publicado no New England Journal of Medicine
28 de dezembro de 2005 20:00 HORALOCAL
Letrozole é melhor do que Tamoxifen na redução
do risco de recorrência para sobreviventes de
câncer da mama, demonstra o estudo IBSCG
publicado no New England Journal of Medicine
- O Letrozole auxilia para prevenir que o câncer
se alastre para outras partes do corpo -
- Mulheres em alto risco de recorrência são as
que mais se beneficiam ao ingerir o letrozole -
BERNE, Suíça, 28 de dezembro /PRNewswire/ -- De
acordo com dados publicados recentemente, as
mulheres no período de pós-menopausa com câncer
da mama prematuro com sensibilidade hormonal,
que estejam recebendo letrozole após a cirurgia
(uso adjuvante), têm uma chance
significativamente maior de evitar uma
recorrência do que as mulheres que estejam
recebendo tamoxifen. O Letrozole é especialmente
eficaz para impedir que a doença se alastre para
outra parte do corpo (metástase distante).
Sabe-se que as mulheres cujo câncer da mama
retorne ou se alastre para um local distante
estão muito mais propensas a morrerem em
conseqüência da doença. Estes dados que estão
publicados na edição de 29 de dezembro de 2005
do New England Journal of Medicine, são os
primeiros resultados publicados do estudo
referencial BIG 1-98.
No estudo, as mulheres
em risco maior de recorrência se beneficiaram
mais do letrozole. Estas pacientes incluíram
mulheres cuja doença tinha se alastrado aos
nódulos linfáticos no diagnóstico inicial e
aquelas que tinham se submetido anteriormente à
quimioterapia adjuvante.
Citação
"A publicação destas constatações num jornal
de tanta influência como o New England Journal
of Medicine muito provavelmente terá um impacto
significativo na maneira como as mulheres em
período de pós-menopausa com câncer da mama
prematuro por sensibilidade hormonal serão
tratadas após a cirurgia", disse o Professor
Beat Thuerlimann, de St. Gallen, Suíça,
Presidente do Estudo de Triagem BIG 1-98.
"Estamos especialmente estimulados com o
substancial benefício observado em mulheres em
alto risco para uma recorrência, o que ao final
pode levar a um aperfeiçoamento na sobrevivência
e nos resultados neste grupo".
Comparado com
tamoxifen, o letrozole reduziu
significativamente o risco de:
* recorrência
de câncer da mama, surgimento de outro tumor na
mama ou outra malignidade ou morte em 19 por
cento (p=0,003)
* metástase distante em 27 por
cento (p=0,001)
* recorrência em mulheres cuja doença já
tinha se alastrado para os nódulos linfáticos em
29 por cento (doença nódulo-positivo) (p=<0,001)
* recorrência em mulheres que tinham
anteriormente se submetido à quimioterapia em 30
por cento (p=0,01).
Métodos e Resultados
Adicionais
O BIG 1-98 é um estudo clínico
multinacional em fase III, duplo cego e
aleatório, realizado em diversos centros e está
sendo realizado em 27 países. O estudo envolve
mais de 8.000 mulheres em período de
pós-menopausa com câncer da mama prematuro tendo
tumores receptores-positivos de hormônio. É o
único estudo clínico projeto de comparação
direta do letrozole e do tamoxifen, bem como um
sequenciamento de ambos agentes durante os
primeiros cinco anos após a cirurgia de câncer
da mama.
Um objetivo primário do estudo é
determinar se o letrozole pode reduzir o risco
da recorrência de câncer da mama comparado com o
tamoxifen, de acordo com as avaliações de
sobrevivência sem a doença (DFS, sigla em
inglês). Um evento de DFS foi definido como um
relapso local, regional ou distante de câncer da
mama, a ocorrência de uma segunda malignidade
[não da mama] ou morte antes do evento do
câncer. Os resultados recém publicados
documentam o efeito sobre a recorrência do
tratamento inicial com tamoxifen versus o
tratamento inicial com letrozole. O
acompanhamento médio foi de 26 meses (a metade
das pacientes tinha permanecido no estudo por 26
meses ou mais), com mais de 1.100 dessas
pacientes tendo concluído cinco anos de terapia.
Os resultados que avaliam o papel do
sequenciamento são antecipados em 2008.
Os
resultados demonstram ainda que entre as 4.003
pacientes no grupo de letrozole e as 4.007
pacientes no grupo de tamoxifen:
* Antecipa-se
que 10,2 por cento das participantes em
letrozole e 13,6 por cento das participantes em
tamoxifen terão uma recorrência de câncer da
mama durante um período de cinco anos
* A
sobrevivência geral favoreceu o letrozole, porém
a diferença não foi estatisticamente
significativa
* O Letrozole levou a uma
redução de risco similar em todas as
participantes com a condição de receptor
positivo de estrógeno, não obstante a condição
de receptor de progesteronaAdicionalmente, o
letrozole e o tamoxifen exibiram diferentes
perfis de segurança.
-- Os mais comuns no
tamoxifen foram:
* trombose venosa e embolia (coágulos)
* sangramento vaginal
* anormalidades endometriais (mudanças no
revestimento do útero)
-- Os mais comuns no letrozole foram:
* fraturas ósseas
* dores nas juntas
Cânceres endometriais
agressivos foram mais freqüentes no tamoxifen
(0,1% vs. 0,3%, L vs. T), enquanto que os
eventos cardíacos (com risco de vida ou fatais)
foram mais comuns no letrozole (0,8% vs. 0,4%, L
vs. T), porém ambos os eventos foram raros.O
estudo está sendo realizado sob o amparo do
Grupo Internacional da Mama (Breast
International Group - BIG), e está sendo
coordenado e administrado pelo Grupo
Internacional de Estudo do Câncer da Mama (International
Breast Cancer Study Group - IBSCG). O IBSCG é um
membro ativo da organização BIG. Novartis, a
produtora e distribuidora do letrozole (Femara(R))
forneceu recursos financeiros.
Sobre o Câncer
Prematuro da Mama
O Câncer Prematuro da Mama (EBC,
sigla em inglês) é definido como câncer que
esteja localizado no tecido da mama e/ou aos
nódulos linfáticos adjacentes. Mundialmente,
cerca de 800.000 mulheres são diagnosticadas com
EBC anualmente. A terapia primária para o EBC
normalmente envolve cirurgia para a remoção do
tumor e o tecido adjacente. A terapia
pós-cirurgia padrão (adjuvante) inclui
normalmente radiação e/ou quimioterapia. Se o
tumor for receptor positivo de hormônio, as
mulheres recebem então o tratamento endócrino de
cinco anos com tamoxifen, o que foi por décadas
o padrão de cuidado para as mulheres em período
de pós-menopausa, até que os inibidores
aromatase, tais como o letrozole, ofereceram
potenciais benefícios adicionais.
Sobre o
Grupo Internacional de Estudo do Câncer da Mama
O International Breast Cancer Study Group (IBSCG)
é uma organização sem fins lucrativos fundada
como o ("Ludwig Breast Cancer Study Group") em
1977. É um grupo cooperativo que por 27 anos tem
realizado inúmeras triagens clínicas importantes
e de alta qualidade sobre terapia adjuvante para
pacientes com câncer da mama operável. O IBCSG
está sediado em Berne como uma fundação de
acordo com as leis suíças. Com sua rede de
pesquisadores abrangendo cinco continentes, o
IBCSG tem sempre se dedicado à pesquisa clínica
inovadora projetada para aperfeiçoar os
resultados das mulheres com câncer da mama.
Sobre o Grupo Internacional da Mama
O Breast
International Group (BIG) é uma organização
internacional sem fins lucrativos, estabelecida
de acordo com as leis da Bélgica. Uma rede de
comunicações ao invés de um grupo de pesquisas
clínicas na percepção tradicional, o BIG reúne
seus membros - grupos cooperativos baseados na
Europa, Australásia, América Latina e Canadá que
tenham centros afiliados pelo mundo inteiro -
conectados de uma maneira organizada para
colaborar na delineação, condução e
interpretação de triagens clínicas sobre EBC.
Informações adicionais sobre o BIG 1-98 e o
IBCSG podem ser encontradas no Web site em
www.ibcsg.org .
Pessoas de Contato:
Prof. Beat Thuerlimann
Presidente do Estudo BIG 1-98
Telefone: +41.71.494.20.65
E-mail: beat.thuerlimann@kssg.ch
Dra. Nadia Munarini, PhD
Diretora de Comunicações do IBCSG
Telefone: +41.31.389.92.27
Celular: +41.79.207.45.82
E-mail: nadia.munarini@ibcsg.org
Dana Kahn Cooper
Cooper Communications, Inc
Telefone: +1.732.817.1800
Fax: +1.732.817.1834
FONTE The International Breast Cancer Study
Group
28/12/2005
CONTATO: Prof. Beat Thuerlimann, Presidente do
Estudo BIG 1-98,
+41-71-494-20-65, ou beat.thuerlimann@kssg.ch ;
ou Dra. Nadia
Munarini, PhD, Diretora de Comunicações do IBCSG,
+41-31-389-92-27,
ou Celular, +41-79-207-45-82, ou nadia.munarini@ibcsg.org;
ou Dana
Kahn Cooper da Cooper Communications, Inc,
+1-732-817-1800, ou Fax,
+1-732-817-1834
Web site: http://www.ibcsg.org
BNED: NG
FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
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CONTATOS: USA-MARY D'LEON
BRASIL-NÉLIA GARCIA
TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461
FAXES: USA:1-305-461-8670/BRASIL:55-21-2132-8469
E-MAILS: nelia_garcia@prnewswire.com.br
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PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: THE INTERNATIONAL BREAST
CANCER STUDY GROUP
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