Theresa Catharina de Góes Campos

  De: PR Newswire Brasil
Para: THERESA CATHARINA DE GÓES CAMPOS
Assunto: Sorin Group lança na Europa os menores desfibriladores cardioversores implantáveis do mundo
19 de janeiro de 2006 07:42 HORALOCAL


Sorin Group lança na Europa os menores desfibriladores cardioversores implantáveis do mundo

OVATIO DR inclui tecnologia 'AAIsafeR' para ritmo cardíaco que limita a estimulação ventricular

PARIS, 19 de janeiro /PRNewswire/ -- ELA Medical, uma empresa do grupo Sorin Group e líder em inovações para o desenvolvimento de sistemas de diagnóstico e gerenciamento de ritmo cardíaco (CRM -- Cardiac Rhythm Management) implantáveis, anunciou ontem a introdução na Europa dos desfibriladores cardioversores implantáveis (ICDs -- Implantable Cardioverter Defibrillators) OVATIO(tm). A nova linha de ICDs do Sorin Group compreende um OVATIO DR com câmara dupla e um modelo OVATIO VR com câmara única.

O projeto do desfibrilador cardioversor implantável permite detectar rapidamente um batimento cardíaco rápido com risco de morte -- uma taquiarritmia ventricular -- proveniente da câmara inferior do coração. Ele provoca a conversão do ritmo anormal para o normal aplicando pulsos de batimento antitaquicardia ou um choque elétrico no coração. Um ICD pode prevenir uma parada cardíaca súbita, a principal causa de morte na Europa com aproximadamente 400.000 mortes por ano.

Os dispositivos OVATIO são os menores ICDs do mundo (29 cc; 11 mm de espessura). Com formato fisiológico e grande duração, os ICDs OVATIO oferecem também uma saída máxima de 34 joules, que serve para pacientes cujo limiar de desfibrilação é especificamente elevado e que podem necessitar de mais energia para terminar arritmias com risco de morte.

A linha de ICD da OVATIO inclui recursos inovadores dedicados ao gerenciamento do batimento e arritmia, além de recursos de diagnóstico avançado que apresentam benefícios significativos para os pacientes. O OVATIO DR com câmara dupla inclui dois recursos fantásticos: AAIsafeR e PARAD+.

AAIsafeR, Monitorando e Promovendo o Ritmo Natural para o Paciente OVATIO DR apresenta a mais recente geração do modo exclusivo da ELA de controle de batimento AAIsafeR(TM). AAIsafeR promove uma atividade cardíaca natural limitando estimulação desnecessária no ventrículo direito, que evita o surgimento e a progressão do colapso cardíaco.Com o modo AAIsafeR, o ICD do tipo OVATIO DR monitora continuamente a condução atrioventricular (AV) intrínseca do paciente e somente aplica pulsos ventriculares quando necessário. A condução AV do paciente pode ser integralmente documentada através de estatísticas detalhadas e EGMs (eletrogramas ventriculares e de estados de choque) intracardíacos(IEGMs). O AAIsafeR reduz o valor da estimulação ventricular para menos de 0,2 por cento em pacientes usando ICD com condução intrínseca[i]. Os ICDs convencionais com duas câmaras estimulam desnecessariamente este grupo de pacientes 50 por cento do tempo. A tecnologia AAIsafeR de estimulação do ritmo cardíaco está disponível na Europa desde setembro de 2003.

PARAD+ (P And R Arrhythmia Detection -- Detecção de Arritmias P e R), Aplicando Terapias Somente Quando NecessárioComo é importante que os pacientes usando ICD não só recebam as terapias apropriadas, mas também que elas ocorram somente quando for necessário, o OVATIO DR inclui PARAD(R)+, o software mais específico de detecção de arritmia ventricular atualmente disponível para pacientes em todo o mundo.

O PARAD(R)+ destina-se a proteger os pacientes contra choques inadequados que podem decorrer de erros de classificação de taquiarritmias supraventriculares (SVTs).

Embora, segundo relatos, os SVTs originem 55%[ii] a 69%[iii] dos choques inadequados, o PARAD+ comprovou uma especificidade geral de 99% utilizando a configuração de fábrica em um estudo publicado [iv] recentemente.

Portanto, o OVATIO DR consegue diagnosticar SVTs com precisão 99% das vezes, reduzindo assim drasticamente a quantidade de choques inadequados.

O OVATIO DR também consegue detectar e tratar o espectro completo de taquiarritmias através de estimulação antitaquicardia indolor (ATP - Anti-Tachycardia Pacing). A capacidade do dispositivo de terminar tanto as taquicardias ventriculares mais lentas (100 bpm) quanto as mais rápidas (até 255 bpm) oferece aos pacientes com ICD o conforto de uma terapia indolor.

O primeiro implante do OVATIO após o lançamento foi realizado na Medizinische Klinik und Poliklinik de Heidelberg, na Alemanha, no departamento de Clínica Geral pelo doutor Alexander Bauer. A paciente que recebeu o primeiro implante de OVATIO VR foi uma senhora com 82 anos de idade que sofria de cardiomiopatia isquêmica.O doutor Bauer declarou: "O procedimento do implante ocorreu sem nenhum problema. O formato e o tamanho do OVATIO VR facilitaram muito o implante. Programar o ICD também foi extremamente simples com o novo software de programação OVATIO voltado para o usuário". O doutor Bauer comentou também a respeito do OVATIO DR. Segundo ele, "uma tecnologia de estimulação ventricular mínima deve ser uma característica obrigatória dos ICDs atuais. A singularidade do AAIsafeR repousa na sua monitoração exclusiva e integralmente documentada da condução AV".

Para tornar mais rápidas as consultas após o implante, os ICDs OVATIO recebem o suporte de um software de programação totalmente novo que é dez vezes mais rápido do que as versões anteriores. Este fato, junto com a ajuda on-line exclusiva da ELA que dá assistência na programação dos parâmetros do OVATIO e a exibição intuitiva, voltada para o usuário, das informações críticas do paciente, encurtam significativamente o tempo de acompanhamento."A introdução da linha OVATIO reflete a iniciativa do Sorin Group para desenvolver sistemas de tecnologia de ponta para gerenciamento de taquiarritmia capazes de respeitar o ritmo cardíaco natural e proporcionar benefícios significativos ao paciente. Embora os ICDs OVATIO sejam dispositivos tecnologicamente sofisticados, seu projeto visou simplificar os procedimentos de implante e acompanhamento", concluiu Andre-Michel Ballester, presidente da unidade comercial de Gerenciamento de Ritmo Cardíaco (CRM - Cardiac Rhythm Management) do Sorin Group.

Informações sobre o Sorin Group:

O Sorin Group (RICS: SORN.MI), um dos líderes mundiais no desenvolvimento de tecnologias médicas para cirurgia cardíaca, oferece terapias inovadoras para distúrbios no ritmo cardíaco, cardiologia de intervenção e o tratamento de doenças renais crônicas. O Sorin Group inclui: Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco e Soludia. O Sorin Group tem cerca de 4.700 funcionários trabalhando em instalações em mais de 80 países ao redor do mundo para atender mais de 5.000 centros de tratamento públicos e particulares.Para informações adicionais, consulte nossos websites: www.sorin.com e http://www.elamedical.com.

[i] Dados Internos do Relatório de Divulgação Clínica do Ovatio DR

[ii]Prasad k. e outros. Choques Inadequados em Pacientes Recebendo Desfibriladores Cardioversores Internos para Arritmias Ventriculares Malignas. Indian Heart Journal. Julho-Agosto de 1997

[iii] Korte T. e outros. Incidência Elevada de Terapias Adequadas e Inadequadas com ICD em Crianças e Adolescentes com Desfibrilador Implantável. PACE Julho de 2004

[iv] Hintringer F. e outros. Comparação da Especificidade dos Algoritmos de Detecção de Desfibriladores Implantáveis de Câmara Dupla. PACE, 2004, vol.27: 976-982

FONTE Sorin Group
19/01/2006
CONTATO: Francesca Caprari, Diretora de Assuntos Setoriais e de
Comunicações, Tel.: +39-02-6332322, ou francesca.caprari@sorin.com;
Marilena Giavara, Diretora de Relações com Investidores,
+39-02-6332201, ou marilena.giavara@sorin.com; Laura Villa, Gerente
de Relações com Investidores, +39-02-6332316, ou laura.villa@sorin.com
Website: http://www.sorin.com
http://www.elamedical.com


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PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: DIVERSOS
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: SORIN GROUP

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