BASILÉIA, Suíça, 27 de junho /PRNewswire/ -- A Roche anunciou
hoje que o seu inovador medicamento oral para o câncer, Tarceva
(erlotinib) recebeu uma recomendação positiva do Comitê da União
Européia para Produtos Medicinais para Consumo Humano (European
Committee for Medicinal Products for Human Use -- CHMP) para o
tratamento de câncer pulmonar de células não pequenas, a forma mais
comum de câncer pulmonar.
"Esta decisão comprova o expressivo benefício de sobrevivência que o
Tarceva oferece a pacientes com câncer pulmonar em estágio avançado",
disse William M. Burns, CEO da Divisão Roche Pharma. "Isto traz nova
esperança para pacientes com câncer pulmonar que atualmente possuem
opções limitadas de tratamento".
Tarceva é o primeiro e único tratamento que avança contra o EGFR
(receptor do fator de crescimento epidérmico) que demonstra um
significativo benefício de sobrevivência em pacientes com câncer
pulmonar de células não pequenas (NSCLC, sigla em inglês) e oferece
uma nova esperança para 370.000 pessoas que sofrem de câncer pulmonar
anualmente na Europa.(1) EGFR é um componente chave do caminho do
receptor do fator de crescimento epidérmico humano, o qual exerce uma
função na formação e crescimento de inúmeros cânceres.
O CHMP recomendou que o Tarceva seja indicado para o tratamento de
pacientes com câncer pulmonar avançado localmente ou metastático de
células não pequenas, após o fracasso de pelo menos um regime
anterior de quimioterapia. Ao prescrever Tarceva, os fatores
associados com sobrevivência prolongada devem ser levados em
consideração. Nenhum benefício de sobrevivência ou outros relevantes
efeitos clínicos foram demonstrados em pacientes com tumores com EGFR
negativo. A recomendação do CHMP está baseada em dados obtidos
através de um estudo fundamental em fase III(2) que comparou o Tarceva
com placebo para o tratamento de pacientes com NSCLC em estado
avançado, após o fracasso de quimioterapia em primeira ou segunda
linha. Os pacientes que receberam Tarceva tiveram uma vida
significativamente mais longa, do que aqueles no grupo em placebo.
Houve um aumento significativo, tanto em extensão de tempo antes da
deterioração dos sintomas da doença nos pacientes, como no tempo em
que os pacientes permaneceram estáveis e de não ter havido progressão
do câncer deles. Foi observado também que um entre cada quatro
pacientes que receberam Tarceva sobrevivia no espaço de um ano,
oposto a apenas um entre cada cinco no grupo em placebo. Não existe
recomendação específica para testes EGFR IHC (Imunohistoquímica).
O câncer pulmonar é o câncer mais comum mundialmente(3) com 1,2
milhão de casos novos anualmente com alguém, em algum lugar, morrendo
da doença a cada 30 segundos.(4) NSCLC é responsável por quase 80 por
cento de todos os casos de câncer pulmonar e existem poucas opções de
tratamento disponíveis.

Sobre Tarceva

Tarceva é uma molécula pequena investigativa que ataca o caminho do
receptor do fator de crescimento epidérmico humano (HER1). HER1,
também conhecido como EGFR, é um componente significativo deste
caminho de sinalização, que exerce uma função na formação e
crescimento de inúmeros cânceres. Tarceva bloqueia o crescimento de
células tumorais inibindo a atividade de tirosina quinase do caminho
de sinalização HER1 dentro da célula.
Semelhantemente ao benefício significativo de sobrevivência em NSCLC,
o Tarceva tem demonstrado também benefícios de sobrevivência em
estudo em fase III em pacientes com câncer pancreático metastático ou
avançado localmente. O estudo cumpriu com o seu endpoint primário de
aperfeiçoar a sobrevivência geral.
Tarceva está sendo atualmente avaliado num extenso programa de
desenvolvimento clínico por uma aliança global entre: OSI
Pharmaceuticals, Genentech e Roche. A Chugai está tentando a sua
aprovação de desenvolvimento e regulamentar para o mercado japonês.
Nos Estados Unidos, Tarceva está sendo comercializado pela Genentech.

Sobre a Roche

Com sede corporativa em Basiléia, Suíça, Roche é um dos mais
importantes grupos do mundo de assistência à saúde focado em
pesquisas nos campos de produtos farmacêuticos e de diagnósticos. Como
um provedor de produtos e serviços inovadores para a detecção
prematura, prevenção, diagnóstico e tratamento da doença, o Grupo
contribui numa ampla gama de frentes para o aperfeiçoamento da saúde
e da qualidade de vida das pessoas. Roche é um líder mundial em
diagnósticos, o principal fornecedor de medicamentos para câncer e
transplantes e um líder de mercado em virologia. Em 2004 as vendas
registradas pela Divisão de Produtos Farmacêuticos totalizaram 21,7
bilhões de francos suíços, enquanto que a Divisão de Diagnósticos
registrou vendas de 7,8 bilhões de francos suíços. A Roche emprega
aproximadamente 65.000 pessoas em 150 países e tem acordos de
Pesquisas e Desenvolvimento e alianças estratégicas com inúmeros
parceiros, incluindo participações proprietárias majoritárias na
Genentech e na Chugai. Informações adicionais sobre o Grupo Roche
estão disponíveis na Internet (http://www.roche.com).

Todas as marcas comerciais utilizadas ou mencionadas nesta divulgação
estão protegidas pela lei.

Referências:

1. J. Ferlay, F. Bray, P. Pisani e D.M. Parkin. GLOBOCAN 2000:
Incidência, Mortalidade e Prevalência do Câncer Mundialmente (Cancer
Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide), Versão 1.0. IARC
CancerBase No. 5. Lyon, IARCPress, 2001.

2. Shepherd, F. Uma triagem clínica aleatória controlada por placebo
com erlotinib em pacientes com câncer pulmonar avançado de células
não pequenas (NSCLC) após o fracasso com quimioterapia em primeira e
segunda linha. (A randomized placebo-controlled trial of erlotinib in
patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) following
failure of 1st line or 2nd line chemotherapy). Um Grupo de Triagens
Clinicas do Instituto Nacional do Câncer no Canadá (National Cancer
Institute of Canadá) (NCIC), (Abstrato Número 7022), ASCO 2004.

3. Organização Mundial da Saúde, Relatório Mundial do Câncer (World
Cancer Report), 2003.

4. http://www.lungcancercoalition.org/cancer_facts.html .

Informações adicionais

-- Genentech: http://www.gene.com

-- OSI Pharmaceuticals: http://www.osip.com

-- Cancer: http://www.health-kiosk.ch

-- Roche em oncologia:

http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_b.pdf

FONTE Roche Pharmaceuticals
27/06/2005
CONTATO: Baschi Durr ou Alexander Klauser ou Martina Rupp ou Daniel
Piller, Diretoria do Escritório de Imprensa do Roche Group ou Katja
Prowald, Diretora de Comunicações Cientificas, todos do Escritório de
Imprensa do Roche Group, +41-61-688-8888,
basel.mediaoffice@roche.com/
Web site: http://www.roche.com
http://www.health-kiosk.ch
http://www.osip.com
http://www.gene.com
http://www.lungcancercoalition.org/cancer_facts.html

BNED: NG

FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
CORAL GABLES - MIAMI-US
CONTATOS: USA-MARY D'LEON
BRASIL-NÉLIA GARCIA
TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461
FAXES: USA:1-305-461-8670/BRASIL:55-21-2132-8469
E-MAILS: nelia_garcia@prnewswire.com.br mary_dleon@prnewswire.com

PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: ROCHE PHARMACEUTICALS

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