Assunto: Estudo mostra que pacientes de DPCO conseguem
melhorias significativamente maiores da função pulmonar
com a combinação de Spiriva(R) com formoterol do que a
combinação de salmeterol com propionato de fluticasona
19 de setembro de 2005 09:05 HORALOCAL
Estudo mostra que pacientes de DPCO conseguem melhorias
significativamente maiores da função pulmonar com a
combinação de Spiriva(R) com formoterol do que a
combinação de salmeterol com propionato de fluticasona
Primeiro estudo prospectivo para avaliar o uso de dois
broncodilatadores de ação prolongada comparado a um
broncodilatador de ação prolongada com um
anti-inflamatório
COPENHAGUE, Dinamarca, 19 de
Setembro /PRNewswire/ -- De acordo com os resultados de
um estudo apresentado ontem no congresso da Associação
Respiratória Européia, os pacientes com Doença Pulmonar
Crônica Obstrusiva (DPCO) conseguiram um nível superior
de melhorias da função pulmonar quando tratados com uma
combinação livre de dois broncodilatadores com
diferentes modos de ação, Spiriva(R) (tiotrópio) e
formoterol, comparados à combinação livre de um
broncodilatador, o salmeterol, com um anti-inflamatório,
o propionato de fluticasona.(1)
"Este estudo demonstra
que a maximização da broncodilatação com uma combinação
de Spiriva(R) e formoterol permite melhorias da função
pulmonar que não foram alcançadas com a combinação do
broncodilatador de ação prolongada salmeterol e uma alta
dosagem do anti-inflamatório fluticasona", disse o
Professor Klaus Rabe do Departamento de Pulmonologia,
Akademisch Ziekenhuis Leiden, C3-P University Medical
Center, Leiden, Holanda, e principal pesquisador do
estudo. "Este estudo de curto prazo destaca a eficácia
dos broncodilatadores combinados, ratificando, portanto,
as recomendações das diretrizes internacionais de
tratamento. O que necessitamos agora são estudos de
maior prazo."
A DPCO é uma doença de aprisionamento
progressivo do ar, ou seja, a obstrução das vias
respiratórias faz com que um excesso de ar fique preso
nos pulmões durante a exalação.(2,3) O ar aprisionado é
uma das principais causas da falta de ar e geralmente
restringe a capacidade do paciente de realizar suas
atividades diárias.(2,4) Os medicamentos
broncodilatadores, que abrem as vias respiratórias, são
considerados a espinha dorsal do tratamento da DPCO e as
diretrizes reconhecem que as combinações de
broncodilatadores com diferentes mecanismos de ação
podem aumentar o grau de broncodilatação, com efeitos
colaterais equivalentes ou reduzidos.(5) Os
corticosteróides aspirados são recomendados somente para
o tratamento de pacientes com DPCO grave ou muito grave,
os quais passam por exacerbações repetidas; eles não são
considerados apropriados para todos os pacientes de DPCO.(5)Neste
estudo comparativo duplo cego de 6 semanas, 592
pacientes com DPCO moderada foram randomizados para
tomar uma combinação livre de 18 microgramas de
tiotrópio uma vez ao dia mais 12 microgramas de
formoterol duas vezes ao dia (n=297), ou então uma
combinação livre de 50 microgramas de salmeterol duas
vezes ao dia mais 500 microgramas de propionato de
fluticasona duas vezes ao dia (n=295).Comparados aos
pacientes que receberam o tratamento com salmeterol mais
fluticasona, os pacientes que receberam a combinação de
tiotrópio mais formoterol tiveram melhorias mais
pronunciadas na função pulmonar, inclusive melhorias
mais elevadas no Volume Expiratório Forçado em um
segundo (FEV1) e na Capacidade Vital Forçada (FVC), dois
indicadores de severidade da DPCO.
FEV1
-- A média
de FEV1 depois de 12 horas no grupo de tiotrópio com
formoterol melhorou em 78ml, comparada à do grupo de
salmeterol mais fluticasona (1,641L vs. 1,563L,
p=0,0006).
-- Além disso, o pico de FEV1 melhorou
significativamente no grupo de tiotrópio mais formoterol
em 103ml (1,775L vs. 1.672L, p<0,0001) -- O valor de
depressão do FEV1 melhorou em 16 ml (1,509L vs. 1,493L,
NS).
FVC
-- A média de FVC depois de 12 horas, o
pico de FVC e o valor de depressão do FVC no grupo
tiotrópio mais formoterol melhorou significativamente
quando comparado ao grupo salmeterol mais fluticasona em
173ml (3,142L vs. 2,969L, p<0,0001), 214 ml (3,376L vs.
3,162L, p<0,0001) e 79ml (2,952L vs. 2,873L, p=0,0228),
respectivamente.
As melhorias significativas na média
de FEV1 depois de 12 horas e do pico de FEV1 demonstram
a maior eficácia do tiotrópio mais formoterol comparado
ao salmeterol mais fluticasona, o que se observa de
forma consistente em toda a faixa de níveis de
severidade da DPCO. As melhorias também foram
independentes de respostas agudas aos broncodilatadores.
Ambas as combinações de tratamentos foram bem
toleradas.(1)
A DPCO é uma doença respiratória
progressiva que causa uma significativa deterioração da
função pulmonar que resulta em falta de ar, limitação da
atividade e incapacidade associada à doença.(5)
Atualmente, a DPCO é a quarta maior causa de óbitos no
mundo inteiro, dando fim a 2,75 milhões de vidas
anualmente.(6)
Nota aos Editores
-- FEV1 (Volume
Expiratório Forçado em um segundo) é o volume de ar que
pode ser expirado com força e rapidamente em um segundo
desde o início do procedimento de FVC. O FEV1 é reduzido
em pacientes com DPCO, pois esses pacientes levam mais
tempo para exalar completamente. O valor de depressão de
FEV1 é a medida tomada na manhã anterior à primeira
dosagem dos medicamentos inalados. O FEV1 é uma medida
importante da função pulmonar.
-- FVC (Capacidade
Vital Forçada) é o volume máximo de ar que pode ser
expirado com força e rapidamente depois de uma aspiração
máxima.
Sobre a Spiriva(R) (tiotrópio)
A Spiriva(R),
medicamento anticolinérgico aspirado, de ação
prolongada, é o primeiro tratamento por aspiração a
obter melhorias significativas e sustentáveis da função
pulmonar com uma dosagem de uma vez ao dia. A Spiriva(R)
atua sobre o alvo representado por um mecanismo
dominante reversível da DPCO, a constrição colinérgica.
A Spiriva(R) ajuda os pacientes de DPCO a respirarem
melhor ao abrir as vias respiratórias obstruídas,
ajudando também a mantê-las abertas durante 24 horas.
O programa de estudos clínicos da Spiriva(R) já recrutou
mais de 25.000 pacientes.(7) A Spiriva(R) demonstrou uma
capacidade significativa e sustentável de
broncodilatação (abertura das vias respiratórias)(8,9) e
redução dos indicadores de hiperinflação (aprisionamento
de ar).(2,10) A Spiriva(R) também demonstrou melhorias
mais elevadas e sustentáveis na função pulmonar (FEV1)
em comparação com o Aerosol de Aspiração Atrovent(R)
(brometo de ipratrópio), que é um tratamento atual de
primeira linha para a DPCO, melhorias estas mantidas por
mais de um ano(8), além de também terdemonstrado um
nível superior de melhoria nos parâmetros principais de
função pulmonar quando comparado ao salmeterol.(11)
Finalmente, em estudos com controle de placebo, os
pacientes tratados com Spiriva(R) necessitaram de menos
doses de medicamentos, tiveram menos exacerbações e
menos hospitalizações relacionadas à DPCO.(9) Nos
estudos clínicos, a reação adversa mais comum relatada
com a Spiriva(R) foi secura da boca, a qual geralmente
era moderada e se resolvia durante o próprio
tratamento.(8,9)De acordo com as diretrizes de
tratamento da Iniciativa Global para a Doença Pulmonar
Crônica Obstrusiva (GOLD, sigla em inglês),os
broncodilatadores de ação prolongada, inclusive o
tiotrópio, são a opção de tratamento preferida para a
terapia de manutenção da DPCO.(5)
Sobre a Boehringer
Ingelheim
O grupo Boehringer Ingelheim é uma das 20
maiores companhias farmacêuticas do mundo. Com sede em
Ingelheim, na Alemanha, ela opera globalmente com 144
afiliadas em 45 países e quase 36.000 empregados. Desde
sua fundação em 1885, a companhia de propriedade
familiar dedica-se à pesquisa, desenvolvimento,
fabricação e comercialização de produtos inovadores de
alto valor terapêutico na medicina humana e veterinária.
Em 2004, a Boehringer Ingelheim relatou vendas líquidas
de 8,2 bilhões de euros e gastos de quase um quinto das
vendas líquidas de seu maior segmento de negócios,
Medicamentos sob Receita, em pesquisa e
desenvolvimento.Para obter mais informações, visite
www.boehringer-ingelheim.com
Sobre a Pfizer Inc.
A Pfizer Inc. descobre, desenvolve, fabrica e
comercializa importantes medicamentos sob receita para
seres humanos e animais, bem como muitos dos mais
conhecidos produtos de consumo do mundo. Maiores
informações sobre a Pfizer podem ser obtidas no site
www.pfizer.com .Estão disponíveis sob solicitação
ilustrações, fotos e dados para artigos de destaque.
Referências:
1. Rabe K, Timmer W, Sagriotis A, et al.
Comparison of a combination of tiotrópio and formoterol
to salmeterol and fluticasone in moderate DPCO. Resumo
apresentado na ERS 2005, Copenhague, Dinamarca, 17-21 de
Setembro de 2005.
2. Celli B, Zu, Wallack R, Wang S,
et al. Improvement in resting inspiratory capacity and
hyperinflation with tiotrópio in DPCO patients with
increased static lung volumes. Chest 2003;124:1743-1748.
3. Celli B, Benditt J, Albert RK. Chronic obstructive
pulmonary disease. In: Albert RK, Spiro SG, Jett JR, eds.
Comprehensive Respiratory Medicine. St. Louis, Mo: Mosby;
2001:37.1-37.24.
4. Mahler DA. How should health
related quality of life be assessed in patients with
DPCO? Chest 2000;117:54S-57S.
5. Pocket guide to DPCO
diagnosis, management and prevention - A guide for
healthcare professionals. Global Initiative for Chronic
Obstructive Lung Disease. Disponível em:
http://www.goldcopd.com .
6. Organização Mundial
da Saúde. Relatório da Saúde Mundial, 2003. Anexo
Estatístico. Tabela 2 do Anexo: 154-159.
7. Boehringer
Ingelheim. Dados em arquivo.
8. Vincken W, van Noord
JA, Greefhorst APM, et al. Improved health outcomes in
patients with DPCO during 1 year's treatment with
tiotrópio. Eur Respir J. 2002;19:209-216.
9. Casaburi
R, Mahler DA, Jones PW, et al. A long-term evaluation of
once-daily inhaled tiotrópio in chronic obstructive
pulmonary disease. Eur Respir J. 2002;1:217-224.
10.
O'Donnell DE, Fluge T, Gerken F, et al. Effects of
tiotrópio on lung hyperinflation, dyspnoea and exercise
tolerance in DPCO. Eur Respir J. 2004 23(6):832-48
11.
Brusasco V, Hodder R, Miravitlles M, et al. Health
outcomes following treatment for six months with once
daily tiotrópio compared with twice daily salmeterol in
pacientes with DPCO. Thorax
2003;58:399-404.
FONTE Pfizer Inc
19/09/2005
CONTATO: Boehringer Ingelheim GmbH, Judith von Gordon,
Comunicações
da Divisão Corporativa, 55216 Ingelheim am Rhein,
Alemanha,
+49-6132-77-35-82; ou Pfizer Inc, Francisco Gebauer,
Relações
Corporativas com a Mídia, 235 East 42nd street, New,
York, NY, EUA,
+1-212-733-5191
Web site: http://www.boehringer-ingelheim.com
http://www.pfizer.com
BNED: NG
FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
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