18 de outubro de 2005 15:28 HORALOCAL

Sorin Group: dados clínicos e angiográficos completos após 6
meses confirmam desempenho seguro e eficaz para paciente do stent
eluidor de droga Janus

A divulgação dos resultados completos após 6 meses do estudo JUPITER
II para o Carbostent Janus eluidor de Tacrolimus no congresso TCT em
Washington comprova sua eficácia e convalida seu perfil notável de
segurança para o paciente, sem nenhuma observação de trombose de
stent.

MILÃO, Itália e WASHINGTON, 18 de outubro /PRNewswire/ -- O Sorin
Group, a maior empresa de tecnologia médica da Europa especializada
no tratamento de doenças cardiovasculares, liberou ontem os resultados
completos de 6 meses de análises clínicas e de angiografia do seu
estudo clínico JUPITER II que confirma os grandes benefícios em
termos de segurança e eficácia para os pacientes que sofrem de doença
na artéria coronária. Marie-Claude Morice, M.D. (Institut Jacques
Cartier em Massy, na França), a principal investigadora do estudo
JUPITER II, fez a apresentação ontem no congresso anual TCT em
Washington D.C.
O JUPITER II é um estudo clínico internacional multicêntrico, duplo
cego e aleatório, concebido para avaliar a segurança e a eficácia do
Carbostent Janus eluidor de Tacrolimus -- no tratamento de lesões
coronarianas em procedimentos de "implante direto do stent" em
comparação com o Carbostent TECNIC. Um total de 332 pacientes
inscreveu-se em 16 centros europeus. Eles foram selecionados de modo
aleatório para o JANUS (166 pacientes) ou TECNIC (166 pacientes).

Perfil notável de segurança para o paciente e grande eficácia do
Janus
Os dados completos após seis meses comprovam nitidamente a
grande eficácia e perfil notável de segurança para o paciente do
Carbostent Janus eluidor de Tacrolimus, conforme comprovado pela taxa
de 0% de trombose de stent durante todo o período do estudo,
convalidando assim os resultados clínicos anteriores com os stents
Tecnic e outros revestidos com Carbofilm.
Além disso, mais de 40% dos pacientes receberam apenas 3 meses ou
menos da terapia dual antiplaqueta.
O estudo relatou também uma taxa de MACE favorável referente ao stent
de 6,4% para o grupo do Janus em comparação com 11,3% para o grupo de
controle do Tecnic. A eficácia clínica do Janus após 6 meses
reflete-se também na taxa de TLR de 5,7%, uma redução de 46% em
relação ao Tecnic. Isto significa que 94,3% dos pacientes que
receberam Janus continuaram sem precisar de repetição da intervenção.
A reestenose angiográfica binária no segmento -- que avalia novo
estreitamento superior a 50% do diâmetro do vaso no acompanhamento
após 6 meses -- demonstrou uma redução de 40% para o grupo do Janus
em relação ao grupo de controle do Tecnic.
Finalmente, é importante observar que houve 100% de sucesso na
colocação do stent Janus nos pacientes submetidos a implante direto
do stent.
"Estes dados revelam uma perfil excelente de segurança para o
paciente com os dois stents e uma tendência de eficácia maior em
termos de redução de TLR e reestenose angiográfica binária do stent
Janus em comparação com o grupo de controle do Tecnic", comentou a
Dra. Marie-Claude Morice.
"Janus é um stent muito interessante que porta uma droga compatível
com o endotélio -- Tacrolimus -- em uma plataforma muito inovadora
livre de polímeros que promove a entrega direcionada da droga. Por
outro lado, esta tecnologia serve para proporcionar refinamento
farmacocinético adicional", declarou o Professor Patrick Serruys (do
Centro Médico ThoraxCentre Erasmus em Rotterdam, nos Países Baixos).
"Os resultados clínicos e angiográficos completos após 6 meses do
Jupiter II comprovam que a tecnologia do stent Janus eluidor de droga
conjuga uma grande eficácia com uma segurança excelente, além de 0%
de trombose de stent. Esta é uma notícia importante tanto para os
pacientes como para os médicos: sabemos que estão se tornando cada
vez mais preocupados com a segurança dos stents eluidores de drogas e
os riscos de trombose do stent, que freqüentemente provoca enfarte
agudo do miocárdio ou morte", acrescentou Greg Cash, presidente da
unidade comercial de terapia vascular do Sorin Group.

Sobre o Carbostent eluidor de Tacrolimus Janus
Janus representa uma inovação em stents eluidores de droga. Comparado
aos outros stents eluidores de droga, o Janus tem as seguintes
vantagens essenciais:
-- Janus porta Tacrolimus, uma droga citostática também conhecida
como FK506, fabricada pela Fujisawa - atualmente Astellas;
-- Janus utiliza um sistema proprietário de liberação da droga com
reservatórios na superfície externa do stent, assegurando a liberação
direcionada somente para o segmento da parede do vaso que necessita
de tratamento;
-- Janus elimina virtualmente o risco de trombose com sua tecnologia
comprovada de cobertura Carbofilm(TM) altamente hemo e biocompatível;
-- Janus facilita o implante direto do stent, evitando a necessidade
de pré-dilatação, com redução do custo total do procedimento.

O Sorin Group (Código Reuters: SORN.MI), líder mundial no
desenvolvimento de tecnologias médicas para cirurgia cardíaca,
oferece terapias inovadoras para disfunções de ritmo cardíaco,
cardiologia intervencional e tratamento de doenças renais crônicas.
As empresas do Sorin Group são: Dideco, CarboMedics, COBE
Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica,
Bellco e Soludia. O Sorin Group tem mais de 4.700 funcionários
trabalhando em instalações em mais de 80 países mundialmente para
atender a mais de 5.000 centros de tratamento público e privado.

Para informações adicionais, por favor, consulte o nosso website:
http://www.sorin.com .

RESSALVAS
As novas ações a serem emitidas conforme descrito nesta comunicação
(as "Novas Ações") não serão ofertadas em nenhuma jurisdição, além da
Itália, onde esta oferta necessite de autorização específica pelas
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poderá ser ofertado ou vendido nos Outros Países exceto quando em
conformidade com autorização específica segundo os regulamentos e
leis locais aplicáveis ou com isenção pertinente dos requisitos
aplicáveis. As Novas Ações não foram registradas, nem se destinam a
serem registradas, conforme os regulamentos aplicáveis em outros
países que não a Itália; portanto, não podem ser ofertadas nem
cedidas, direta ou indiretamente, a Outros Países.
Em particular, a oferta das Novas Ações (a "Oferta") não está sendo
feita, nem será feita, direta ou indiretamente, nos Estados Unidos ou
destinada ao mesmo e não poderá ser aceita direta ou indiretamente,
nos Estados Unidos ou decorrente dele, por mecanismos disponíveis em
bolsa de valores nacional nos Estados Unidos ou mediante o uso de
correspondência proveniente dos Estados Unidos, ou por qualquer meio
ou instrumento respectivo de comunicação ou comércio interestadual ou
estrangeiro (inclusive, mas sem se restringir a, correio, transmissão
por fax, telex, e-mail, telefone, Internet ou qualquer outro meio e
mecanismo eletrônico).
Nenhum documento de oferta, nem qualquer carta de transferência anexa
nem nenhum outro documento relacionado à Oferta está sendo enviado
pelo correio, e precisará ser enviado pelo correio, ou encaminhado de
alguma outra forma, distribuído ou enviado dentro dos Estados Unidos,
a partir do mesmo ou para dentro do mesmo, inclusive para os
detentores das ações ordinárias com endereços registrados nos Estados
Unidos, ou para pessoas que o Ofertante ou seus agentes saibam que
são agentes fiduciários, procuradores ou custodiantes que detêm ações
ordinárias em nome destas pessoas. As pessoas que receberem estes
documentos (inclusive, mas sem se restringir a, custodiantes,
procuradores e agentes fiduciários) não deverão distribuir, enviar ou
transferir nenhum deles dentro dos Estados Unidos, para fora ou para
dentro do mesmo, por mecanismos disponíveis em bolsa de valores
nacional nos Estados Unidos ou mediante o uso de correspondência
proveniente dos Estados Unidos, ou por qualquer meio ou instrumento
respectivo de comunicação ou comércio interestadual ou estrangeiro
(inclusive, mas sem se restringir, o correio, transmissão por fax,
telex, e-mail, telefone, Internet ou qualquer outro meio e mecanismo
eletrônico). Atuar desta forma poderá invalidar qualquer alegação de
aceite da Oferta. Os valores mobiliários mencionados neste
instrumento não foram registrados, nem se destinam a serem
registrados, segundo a lei de 1933 de Valores Mobiliários dos Estados
Unidos (United States Securities Act of 1933), e respectivas emendas,
(a "Lei de Valores Mobiliários"). Também não poderão ser ofertados
nem vendidos, direta ou indiretamente, dentro dos Estados Unidos,
exceto de acordo com isenção pertinente da exigência de registro
aplicável segundo a Lei de Valores Mobiliários.

FONTE Sorin Group
18/10/2005
CONTATO: Marilena Giavara, diretora de relações com investidores,
+39-02-6332201, marilena.giavara@sorin.com, Laura Villa, gerente de
relações com investidores, +39-02-6332316, laura.villa@sorin.com, ou
Francesca Caprari, Diretora de negócios corporativos do setor e de
comunicações, +39-02-6332322, francesca.caprari@sorin.com, todas em
nome do Sorin Group
Website: http://www.sorin.com


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FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
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PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: MEDICINA
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: SORIN GROUP
O texto acima, distribuído pela PR Newswire Brasil, é de inteira
responsabilidade de seu cliente. A utilização deste material não
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