Sistema de biópsia de seio e excisão ATEC(R) e marcador de local de
biópsia são aprovados pela Marca CE

INDIANÁPOLIS, 29 de novembro /PRNewswire/ -- A fabricante de dispositivos médicos Surgical Systems, Inc. divulgou ontem que recebeu a aprovação da Marca CE européia para o seu Sistema de Biópsia de Seio e Excisão ATEC(R) e para o seu sistema de identificação de local de biópsia ATEC TriMark(TM). A companhia espera vender seu primeiro sistema ATEC(R) para biópsia de seio estereostática (raio-x) e guiada por ultra-som em janeiro de 2006.

O certificado Full Quality Assurance (Garantia Total de Qualidade) emitido pelo British Standards Institute (BSI - Instituto Britânico de Padrões) permite que a Suros use a Marca CE e venda o seu sistema de biópsia de seio minimamente invasiva e o sistema de marcador de biópsia em qualquer um dos 28 países da Comunidade Européia e outros países que aceitem a Marca CE. O sistema ATEC(R) também foi aprovado pela Health Canada em julho para uso em biópsia de seio para diagnóstico e para a remoção parcial ou total de evidência visível de doença de seio benigna.

O sistema ATEC(R) inclui as unidades de console Pearl(TM) e Sapphire(TM), todos os dispositivos de biópsia e o sistema de desenvolvimento de marcador ATEC TriMark(TM) para identificação de local pós-biópsia. O ATEC Pearl(TM) foi criado especificamente para biópsias de seio estereostáticas e guiadas por ultra-som; o ATEC Sapphire(TM) é a primeira unidade completa compatível com qualquer uma das três modalidades principais de diagnóstico de imagem estereostática, ultra-som e de ressonância magnética. A Suros foi a primeira a lançar a biópsia de seio assistida por vácuo com direcionamento de ressonância magnética em 2002 e tem várias patentes pendentes de biópsia de seio na modalidade de imagem. A companhia é considerada uma líder mundial em biópsia guiada por ressonância magnética, uma modalidade que agora é amplamente reconhecida como a ferramenta de avaliação secundária preferida para as mulheres com alto risco de desenvolvimento de doença ou câncer de seio. Mais de 200 hospitais e centros de seio na América do Norte atualmente usam o sistema MRI ATEC(R) exclusivamente para biópsias de seio guiadas por ressonância magnética.

O Sistema de Biópsia de Seio e Excisão ATEC(R) e a ATEC TriMark(TM) são patenteadas e liberadas pelo FDA dos EUA. Neste ano, mais de 3 milhões de mulheres em todo o mundo farão uma biópsia de seio para diagnóstico. O sistema Suros ATEC(R) oferece para estas mulheres uma alternativa rápida, segura e fácil para a cirurgia aberta.

Suros Surgical Systems, Inc.

A Suros é uma fabricante de dispositivos médicos de Indiana (EUA), que fabrica produtos minimamente invasivos para biópsia e excisão de tecido. A companhia desenha, manufatura e comercializa "Tecnologias Compassivas" voltadas para o paciente e inspirada por médicos, através da sua linha de produtos ATEC(R) (Automated Tissue Excision and Collection - Excisão e Coleta Automática de Tecido) compatíveis com sistemas de raio-x estereostático, ultra-som e de ressonância magnética. A Suros é conhecida mundialmente como a pioneira e líder do mercado em tecnologia de biópsia guiada por ressonância magnética. Desde o seu lançamento em 2001, o sistema de biópsia de seio ATEC(R) foi instalado em mais de 450 hospitais e centros de seios na América do Norte e mais de 80.000 procedimentos foram realizados com sucesso. Para mais informações sobre a Suros, acesse: http://www.SurosSurgical.com .

FONTE Suros Surgical Systems, Inc.
29/11/2005
CONTATO: Sue Hetzler, Diretora de Comunicações da Suros Surgical
Systems, Inc., +1-317-344-7514, Móbile: +1-317-402-8690,
shetzler@SurosSurgical.com
Web site: http://www.surossurgical.com


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FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
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PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: DIVERSOS
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: SUROS SURGICAL SYSTEMS, INC.
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