De: PR Newswire Brasil
Para: THERESA CATHARINA DE GÓES CAMPOS
Assunto: Novos dados demonstram o benefício de sobrevivência do Arimidex(TM) em câncer prematuro da mama
Novos dados demonstram o benefício de sobrevivência do Arimidex(TM) em câncer prematuro da mama
BN003644 09 de dezembro de 2005 16:48 HORALOCAL

Novos dados demonstram o benefício de sobrevivência do Arimidex(TM) em câncer prematuro da mama

A substituição do tamoxifeno pelo Arimidex(TM) (anastrozole) tem demonstrado reduzir o risco de morte da paciente em praticamente um terço

MACCLESFIELD, Inglaterra, 9 de dezembro /PRNewswire/ -- Novos dados precursores apresentados hoje demonstram que o tratamento contra o câncer da mama com 'Arimidex' (anastrozole) é o primeiro inibidor da aromatase (AI, sigla em inglês) que oferece um benefício de sobrevivência geral, comparado com tamoxifeno, no tratamento de câncer prematuro da mama sensível a hormônio. (1)De acordo com uma nova análise de dados apresentada durante um importante simpósio sobre o câncer da mama em San Antonio, Texas (SABCS)(i), a substituição do tamoxifeno com anastrozole, em mulheres após a menopausa que estejam sendo tratadas de câncer da mama, não apenas podem diminuir pela metade a possibilidade de suas doenças retornarem, como também de extrema importância, reduz o risco delas de morrerem em praticamente um terço.

"Pela primeira vez, um inibidor da aromatase tem apresentado uma vantagem de sobrevivência sobre o tamoxifeno em câncer prematuro da mama. Estes resultados, juntamente com outros, tais como o estudo clínico ATAC, confirmam que o tamoxifeno não é mais a melhor opção que podemos oferecer as nossas pacientes. Mulheres que tenham tomado tamoxifeno por 2 anos deverão mudar para o anastrozole na primeira oportunidade para auferirem a melhor chance de sobrevivência de suas doenças", comentou o Prof. Walter Jonat da University of Kiel, Alemanha, o principal pesquisador que apresentou os novos dados durante o SABCS.

Três importantes estudos clínicos internacionais [ABCSG 8 (n = 2262)(2,3), ARNO 95 (n = 962)(3) e ITA(4) (n = 448)](ii) foram similarmente delineados para avaliar, em mulheres já sendo tratadas com tamoxifeno, se a substituição ou não da terapia com tamoxifeno pela terapia com anastrozole após 2 anos foi mais eficaz do que ter permanecido no tamoxifeno pelo período total de 5 anos de tratamento. O Dr. Jonat apresentou hoje uma meta-análise destes três estudos clínicos (n=4006) durante o SABCS. Os dados demonstraram, num acompanhamento médio de 30 meses, que as pacientes que iniciaram com a terapia anastrozole, ao invés de permanecer no tamoxifeno, experimentaram um:

-- aperfeiçoamento de 29% na sobrevivência geral (HR 0,71; 95% CI 0,52 - 0,98; p=0,0377),

-- aperfeiçoamento de 45% na sobrevivência sem eventos (HR 0,55; 95% CI 0,42 - 0,71; p<0,0001), e

-- aperfeiçoamento de 39% na sobrevivência livre de recorrências distantes (HR 0,61; 95% CI 0,45 - 0,83; p=0,0015).(1)

(Sobrevivência livre de eventos: qualquer recorrência da doença -- local, contralateral ou distante; Sobrevivência Livre de Recorrência Distante: recorrência distante apenas)

Estes dados confirmam agora que a substituição de tamoxifeno pelo anastrozole pode reduzir significativamente a recorrência, prevenir a propagação metastática e por último poupar as vidas de muitas mulheres com câncer prematuro da mama.

"Estes dados de sobrevivência representam excelentes notícias. Ano após ano continuamos a ouvir sobre inovações para terapias hormonais. Os dados de hoje nos transportam para muito mais perto de ouvir as palavras que realmente queremos ouvir -- que para algumas, a sobrevivência é uma possibilidade muito maior do que jamais conseguida anteriormente", afirmou Dallas Petroff, Diretor Executivo dos Serviços de Apoio & Recursos Para o Câncer da Mama Willow (Breast Cancer Support & Resource Services) no Canadá.

Os dados de hoje trazem notícias estimulantes para milhões de mulheres atualmente tomando tamoxifeno na prevenção da recorrência da doença. Porém, é importante lembrar que evidências e opiniões recentes têm demonstrado que as mulheres recém diagnosticadas com câncer prematuro da mama sensível ao hormônio, deverão ser iniciadas no anastrozole como um tratamento hormonal inicial após a cirurgia.(5) No estudo clínico referencial ATAC(ii) (n=9366), as mulheres tomando anastrozole pelo período total de 5 anos de tratamento tiveram o risco de recorrência da doença significativamente reduzido (incluindo recorrência distante da doença e câncer contralateral da mama), comparado com tamoxifeno, especialmente durante os 3 primeiros anos após a cirurgia, quando este risco é maior.(5) Adicionalmente, estas mulheres sofreram um número muito menor de efeitos colaterais graves, incluindo qualquer risco adicional de câncer endometrial, eventos tromboembólicos e eventos isquêmicos cerebrovasculares, do que aquelas que foram iniciadas no tamoxifeno(5). Embora o anastrozole, como todos os AIs, aumente o risco de fratura osteoporótica, comparado com tamoxifeno, é possível predizer quais mulheres podem estar em risco maior de fratura e prestar-lhes o atendimento apropriado. Este não é o caso com os efeitos colaterais mais graves, associados com tamoxifeno."O estudo clínico ATAC confirmou que a iniciação do tratamento com anastrozole na primeira oportunidade possível após a cirurgia, e administrando-o por um tratamento completo de 5 anos, é mais eficaz do que o tamoxifeno para a prevenção da recorrência da doença. Isto sugeriria que a melhor ocasião para utilizar o anastrozole é justamente a partir do início. Estes novos dados são notícias importantes para as mulheres atualmente tomando tamoxifeno que podem ainda auferir todos os benefícios significativos do anastrozole, quando mudarem em 2 anos", comentou o Prof. Jeffrey Tobias do University College Hospital, Londres, Reino Unido.

Referências

1. Jonat W et al. Switching from adjuvant tamoxifen to anastrozole in postmenopausal women with hormone-responsive early breast cancer: a meta-analysis of the ARNO 95 trial, ABCSG Trial 8, and the ITA trial.

Abstract No. 18. San Antonio Breast Cancer Symposium 2005.

2. Jakesz, R. et al. The benefits of sequencing adjuvant tamoxifen and anastrozole in postmenopausal women with hormone-responsive early breast cancer: 5 year-analysis of ABCSG Trial 8. Abstract No. 13. San Antonio Breast Cancer Symposium 2005.

3. Jakesz R, Jonat W, Gnant M et al. Switching of postmenopausal women with endocrine-responsive early breast cancer to anastrozole after 2 years' adjuvant tamoxifen: combined results of ABCSG trial 8 and ARNO 95 trial. Lancet 2005; 366 (9484):455-462.

4. Boccardo F, Rubagotti A, Puntoni Met al. Switching to anastrozole versus continued tamoxifen treatment of early breast cancer: Preliminary results of the Italian Tamoxifen Anastrozole trial. Journal of Clinical Oncology 2005; 23 (22):5138-5147.

5. ATAC Trialists' Group. Results of the ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) trial after completion of 5 years' adjuvant treatment for breast cancer. Lancet, 365 (9453): 60-62.

Notas as Editores

(i) SABCS -- San Antonio Breast Cancer Symposium

(ii) ABCSG - Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group ARNO -- 'Arimidex' -- 'Nolvadex',ITA -- Italian Tamoxifen Anastrozole

(iii) ATAC -- 'Arimidex', Tamoxifen, Sozinho ou em Combinação

No Reino Unido, o 'Arimidex' (anastrozole) está licenciado para o tratamento adjuvante de mulheres após a menopausa com câncer prematuro invasivo da mama com receptor positivo de hormônio ou com câncer da mama avançado.

A AstraZeneca continua com a sua tradição de excelência em pesquisa e inovação em oncologia que levaram ao desenvolvimento de suas atuais terapias contra o câncer, incluindo: 'ARIMIDEX' (anastrozole), 'CASODEX' (bicalutamide), 'FASLODEX' (fulvestrant), 'NOLVADEX' (tamoxifeno), 'ZOLADEX' (goserelin), 'TOMUDEX' (raltitrexed) e 'IRESSA' (gefitinib), bem como uma gama de produtos novos direcionados, tais como antiproliferativos, anti-angiogênicos, agentes vasculares direcionados e anti-invasivos. A AstraZeneca está também adotando tecnologias racionais de delineação de medicamento para desenvolver novos compostos que oferecem vantagens sobre os tratamentos atuais: citotóxico e hormonal. A companhia tem mais de 20 diferentes projetos contra o câncer em pesquisa e desenvolvimento.'ARIMIDEX', 'CASODEX', 'FASLODEX', 'NOLVADEX', 'ZOLADEX', 'TOMUDEX' e 'IRESSA' são marcas comerciais, de propriedade do grupo de companhias AstraZeneca.

AstraZeneca é uma empresa internacional de cuidados com a saúde entrosada em pesquisa, desenvolvimento, fabricação e marketing de produtos farmacêuticos sob prescrição e o suprimento de serviços de cuidados com a saúde. É uma das principais companhias farmacêuticas do mundo com vendas do setor de cuidados com a saúde de mais de US$21,4 bilhões e posições de liderança em vendas de produtos gastrintestinais, cardiovasculares, respiratórios, de oncologia e da neurociência. A AstraZeneca está listada no Índice de Sustentabilidade Dow Jones (Global), bem como no Índice FTSE4Good.Para informações adicionais e para assistir uma transmissão pela Web da conferência com a imprensa em San Antonio, por favor, visite http://www.astrazenecapressoffice.com . Para ver uma pré-estréia e para solicitar a filmagem da transmissão, por favor, acesse http://www.thenewsmarket.com/astrazeneca .

FONTE AstraZeneca
09/12/2005
CONTATO: Lynn Grant, Diretor de Relações Públicas Globais da
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Rodriguez, da Shire Health International, Celular, 44-7765-848791, ou
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